倫理・ビジネス

適合性評価とは?Conformity Assessment・規制適合の審査

読み:てきごうせいひょうか / 英:Conformity Assessment

更新日: 読了目安:約5分

適合性評価(Conformity Assessment)は、AIシステムが法令・規格・社内規程などの要件を満たしているかを審査・証明する手続きです。本記事はEU AI Actの条文詳細ではなく、高リスクAIの文脈で「何を・誰が・いつ確認するか」——審査の流れ——に焦点を当てます。

試験で問われる見方

適合性評価という語の単独問題は少ないですが、高リスクAIで求められる事前評価・文書化・監視TF-498)のうち、市場投入前の適合確認として位置づけて理解します。

AIガバナンスの「評価・監査」フェーズと対応づけると覚えやすいです(TF-445)。

演習で確認する

関連:TF-498TF-499TF-445

適合性評価とは

製品安全分野の「適合性評価手続」と同様、AIでもリスク管理・データ・文書・性能などが要件を満たすかを確認し、必要に応じてCEマーキング等の表明に至る流れが想定されます(EU AI Actの高リスクAI)。

社内のみで使うAIでも、影響評価・セキュリティレビュー・法務チェックの総称として「適合性を評価する」と言い換えられます。

審査の流れ

  1. スコープ定義 — 対象AI、用途、リスク区分
  2. 要件の特定 — 適用される法令・規格・契約
  3. 証拠収集 — 技術文書、テスト結果、ログ設計
  4. ギャップ分析 — 不足要件の洗い出し
  5. 是正・再評価 — 対策実施後の再確認
  6. 表明・登録 — 必要な届出・マーキング(法域による)
  7. 運用後監視 — 継続的な適合性(変更管理)

第三者機関の関与の要否は、製品カテゴリと法域により異なります。試験では手続の細部より事前に適合を確認する文化が要点です。

必要な証拠(例)

  • リスク管理ファイル
  • データセットの説明・バイアス評価
  • 性能・堅牢性のテスト記録
  • 人間の監督の設計書
  • 利用者向け説明・インストラクション
  • インシデント対応手順

ガバナンスとの関係

概念焦点
AIガバナンス継続的な統制の仕組み
適合性評価特定時点・要件への適合の審査
EU AI Act法的義務の源泉(EU)
AI倫理価値・原則

よくある質問

適合性評価は一度きり?

モデル・用途・データが変われば再評価が必要です。ガバナンスの継続監視とセットです。

生成AIパスポートでも出る?

語彙としてはG検定・ガバナンス寄りですが、法令遵守・リスク管理の文脈で間接的に関連します。

社内PoCにも必要?

本番・対外提供前の影響評価は推奨されます。規模に応じた簡易評価から始めることもあります。